Leistungen

Q-em versteht sich als unabhängiger IT-Compliance-Dienstleister, der die Einführung und den Betrieb von GxP-relevanten Hard- und Software, sowie komplexen Systemlösungen, in einem regulierten Umfeld professionell begleitet.

In unseren Projekten erarbeiten wir Lösungen direkt mit dem Kunden, sowie mit unterschiedlichen Systemhäusern und Implementierungspartnern.

Wir sehen es als unsere Aufgabe an, die Qualifizierungs- und Validierungs-Strategie über den gesamten Lebenszyklus eines computergestützten Systems gemeinsam mit allen Beteiligten zu erarbeiten und  in das jeweilige Projekt-Vorgehensmodell zu integrieren.

Wir begleiten und unterstützen Sie auch bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Behörden- und Lieferanten-Audits.

Q-em arbeitet in internationalen Konzernen, mittelständischen Unternehmen, Familienbetrieben oder kleinen Organisationen mit nur einer Handvoll Mitarbeitern. Die Größe Ihres Unternehmens  spielt für uns keine Rolle. Wir finden uns in jedem Umfeld zurecht.

Unsere Stärke ist es, einen pragmatischen risikobasierten Ansatz für Ihr Unternehmen zu entwickeln, der zu Ihrer Struktur und Kultur passt und den regulatorischen Anforderungen entspricht.