Leistungen

In der pharmazeutischen Industrie müssen computergestützte Systeme gemäß den regulatorischen Anforderungen qualifiziert bzw. validiert werden.

Seit 1995 bietet Q-em  Validierungs-Dienstleistungen an, um die Umsetzung der Anforderungen  zu diesem komplexen Themengebiet in Kundenprojekten zu unterstützen.

Q-em versteht sich als unabhängiger Validierungs-Dienstleister, welcher die Einführung von GMP-relevanten Software-Anwendungen beim Kunden professionell begleitet. In jedem Kundenprojekt arbeiten wir mit unterschiedlichen Projektpartnern (Systemhäuser  bzw. Implementierungspartnern) zusammen. Wir sehen es als unsere Aufgabe an, die  Validierungs-Strategie gemeinsam mit allen Beteiligten zu erarbeiten und  in das jeweilige Projekt-Vorgehensmodell zu integrieren.

Oberstes gemeinsames Ziel ist es somit, die “Compliance” der computergestützen Systeme beim Kunden nachhaltig zu sichern.

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