{"id":222,"date":"2017-10-13T10:59:11","date_gmt":"2017-10-13T08:59:11","guid":{"rendered":"http:\/\/q-em.de\/?page_id=222"},"modified":"2025-12-28T17:10:39","modified_gmt":"2025-12-28T15:10:39","slug":"sabine-spiegl","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/q-em.de\/?page_id=222","title":{"rendered":"Sabine Spiegl"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/q-em.de\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Sabine-Foto.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"640\" height=\"640\" src=\"https:\/\/q-em.de\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Sabine-Foto.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-406\" style=\"width:185px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/q-em.de\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Sabine-Foto.jpg 640w, https:\/\/q-em.de\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Sabine-Foto-150x150.jpg 150w, https:\/\/q-em.de\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Sabine-Foto-300x300.jpg 300w, https:\/\/q-em.de\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Sabine-Foto-240x240.jpg 240w\" sizes=\"auto, (max-width: 640px) 100vw, 640px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n<p>Vor kurzem wurde mir von einem langj\u00e4hrigen Kollegen gesagt ich sei eine <strong>\u201eMusterbrecherin\u201c.<\/strong> Ehrlich gesagt wusste ich nicht viel mit diesem Begriff anzufangen und wir haben lange dar\u00fcber diskutiert. Ja! Ich bekenne mich zur \u201eMusterbrecherin\u201c, denn ich finde anhand meiner Expertise, die ich lange als Fach- und F\u00fchrungskraft in der Industrie sammeln durfte, systematisch und pragmatisch L\u00f6sungen f\u00fcr unterschiedliche Anforderungen und Herausforderungen. Mein Ziel ist es im Bereich der IT-Compliance das Beste zu erreichen, indem ich mit Menschen daran arbeite, klassische Strategien und einge\u00fcbte Muster zu diskutieren und ermutige neue Wege zu gehen.<\/p>\n<p><strong style=\"font-size: 16px; text-decoration: underline;\">Kernkompetenzen:<\/strong><\/p>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">IT-Compliance:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Qualit\u00e4ts- \/ Life Cycle Management von IT-Systemen<\/li>\n<li>Strategie Qualit\u00e4tsmanagement bei Einf\u00fchrung neuer Technologien<\/li>\n<li>IT-Revision<\/li>\n<li>Einhaltung von branchenspezifischen Regularien (z.B. FDA, EU Direktiven, SOX), Datenschutz (Data Privacy), Information Security<\/li>\n<li>Lieferantenqualifizierung \/ Audits (Lead Auditor)<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">Computer System Validierung (CSV):<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Validierung von GxP relevanten IT-Systemen (GMP, GCP, PV , GDP)<\/li>\n<li>Risikomanagement<\/li>\n<li>Testmanagement (IQ,OQ,PQ,SAT,UAT)<\/li>\n<li>Coaching und Training<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">Audit-Management:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Vorbereitung auf Inspektionen, interne und externe Audits ( z.B. FDA)<\/li>\n<li>\u00a0Audits (global\/national) im Bereich computergest\u00fctzter Systeme mit unterschiedlichen Schwerpunkten wie bspw. Datenintegrit\u00e4t, \u00a0Softwareentwicklung und IT-Infrastruktur<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">IT-Infrastruktur Qualifizierung &amp; Betrieb (Outsourcing)<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Qualifizierung IT-Infrastruktur<\/li>\n<li>Qualifizierung von externen Dienstleistern<\/li>\n<li>Life Cycle Management von Infrastruktur-Komponenten<\/li>\n<li>Prozessanalyse und \u2013design<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">Qualit\u00e4tsmanagement:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Beratung \/ Aufbau von Qualit\u00e4tsmanagementsystemen<\/li>\n<li>Erstellung von VAWs, SOPs, Templates<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">\u00a0Prozess-Management:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Analyse, Optimierung und Harmonisierung von Gesch\u00e4ftsprozessen und Arbeitsabl\u00e4ufen<\/li>\n<li>Erstellung von Spezifikationen (URS,FS etc.)<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">IT-Projektmanagement:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>Teilprojektleitung und Projektsteuerung<\/li>\n<li>PQM (Project Quality Manager)<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\">SAP-Software:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>SAP Einf\u00fchrung, SAP Life Cycle Management, SAP Transition und Migration<\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"text-decoration: underline;\"><strong>Ausbildung:<\/strong><\/span><br \/>Diplom-Wirtschaftsinformatikerin (FH M\u00fcnchen)<br \/>Chemielaborantin<\/p>\n<p><span style=\"font-size: 16px;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vor kurzem wurde mir von einem langj\u00e4hrigen Kollegen gesagt ich sei eine \u201eMusterbrecherin\u201c. 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